Jedna tableta obsahuje účinná látka: furazolidon – 50 mg; Pomocné látky: monohydrát laktózy, bezvodý koloidní oxid křemičitý, stearát vápenatý, bramborový škrob.
popis
Tablety od žluté po zelenožluté, ploché válcovité, se zkosenými hranami.
Farmakoterapeutická skupina
Další antimikrobiální a antiseptické látky.
ATX kód – G01AX06.
Indikace pro použití
Předepsáno pro léčbu úplavice, paratyfu, potravinových toxických infekcí, giardiázy a dalších onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na ni.
Dávkování a podávání
Lék se užívá perorálně po jídle s velkým množstvím tekutiny (100-200 ml).
Na úplavici, paratyfus, infekce toxické z potravin dospělým se předepisují 2-3 tablety (100-150 mg) 4krát denně (ale ne více než 800 mg) po dobu 5-10 dnů. Dětem starším 8 let se předepisuje lék v dávce 6-7 mg/kg tělesné hmotnosti za den; Denní dávka je rozdělena do 4 dávek. Délka kurzu závisí na závažnosti onemocnění a účinnosti a citlivosti na terapii.
S giardiázou dospělým se předepisují 2 tablety (100 mg) 4krát denně; Dětem starším 8 let se předepisuje lék v dávce 6 mg / kg tělesné hmotnosti denně ve 3-4 dávkách. Průběh léčby je 5-10 dní.
Terapeutický účinek při léčbě průjmu furazolidonem se vyvíjí během 2-5 dnů léčby. Někdy mohou pacienti vyžadovat delší dobu léčby. Pokud není dosaženo uspokojivé klinické odpovědi do 7 dnů, znamená to, že patogen je refrakterní vůči účinku furazolidonu a lék by měl být vysazen. Je možné předepsat další terapii jinými antibakteriálními látkami nebo solemi bismutu.
Vyšší dávky pro dospělé: jednorázově – 200 mg, denně – 800 mg. Nedoporučuje se užívat Furazolidon déle než 10 dní.
Kontraindikace
Konečné stádium chronického selhání ledvin, jaterní dysfunkce, deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, těhotenství, kojení, děti do 8 let, zvýšená individuální citlivost na složky léku a nitrofurany.
Nepoužívat při infekcích močových cest.
Bezpečnostní opatření
Používejte opatrně v případech dysfunkce jater a ledvin a u starších osob. Riziko periferní polyneuropatie se zvyšuje s anémií, diabetes mellitus, nerovnováhou elektrolytů, hypovitaminózou B. Aby se zabránilo zánětu nervů při dlouhodobém užívání, musí být Furazolidon kombinován s vitamíny B. Furazolidon je inhibitor monoaminooxidázy (MAO) a při jeho užívání musí být přijata stejná opatření jako a při použití jiných inhibitorů MAO. Kvůli riziku zvýšeného krevního tlaku a psychických poruch se doporučuje vyloučit z jídelníčku potraviny bohaté na tyramin (sýry, čokoláda, uzené maso atd.). Léky na kašel a nachlazení by neměly být užívány současně s Furazolidonem. Má schopnost senzibilizovat tělo na účinky alkoholu. Vzhledem k riziku reakcí podobných disulfiramu by se během léčby furazolidonem a 4 dny po jejím ukončení neměl užívat alkohol.
Lék se nedoporučuje u pacientů se vzácnou vrozenou intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
Děti
Furazolidon v této lékové formě se nepoužívá u dětí mladších 8 let.
Použití během těhotenství nebo kojení
Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno. Během léčby přípravkem by mělo být kojení zastaveno.
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy
Při práci by jej neměli používat osoby, které řídí vozidla, a osoby, které pracují s potenciálně nebezpečnými mechanismy, protože použití léku může snížit koncentraci.
Interakce s jinými léky
Při současném užívání furazolidonu s inhibitory monoaminooxidázy, sympatomimetiky, tricyklickými antidepresivy a potravinami obsahujícími tyramin existuje riziko rozvoje hypertenzní krize. Při kombinaci s chloramfenikolem a ristomycinem se zvyšuje riziko hematopoetické suprese. Aminoglykosidy a tetracyklin zvyšují antimikrobiální účinek. Látky, které alkalizují moč (hydrogenuhličitan sodný, hydrogenuhličitan sodný, acetazolamid atd.), snižují účinek Furazolidonu a zvyšují jeho vylučování močí; látky, které okyselují moč, zvyšují účinek léku.
Furazolidon zvyšuje inhibici hematopoézy na pozadí chloramfenikolu a ristomycinu.
Nežádoucí účinek
Informace o nežádoucích vedlejších účincích jsou uvedeny v souladu s klasifikací systém-orgán.
Poruchy krevního a lymfatického systému: leukopenie, agranulocytóza, hemolýza u jedinců s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Poruchy imunitního systému: reakce z přecitlivělosti (včetně snížení krevního tlaku, kopřivky, horečky, artralgie, morbiliformní vyrážky), svědění kůže, vyrážka, včetně makulopapulární.
Poruchy nervového systému: bolest hlavy, závratě, periferní neuropatie.
Cévní poruchy: ortostatická hypotenze, snížený krevní tlak.
Gastrointestinální poruchy: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, anorexie, kolitida, proktitida, svědění konečníku, stafylokoková enteritida.
Poruchy jater a žlučových cest: jaterní dysfunkce, cholestáza.
Poruchy ledvin a močových cest: porucha funkce ledvin.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: hypoglykémie, tmavě žlutá barva moči, slabost, malátnost, reakce podobná disulfiramu („výplach“ krve do obličeje, mírné zvýšení teploty, dušnost, pocit sevření hrudníku).
Hlášení nežádoucích účinků
V případě jakýchkoli nežádoucích účinků uvedených v této příbalové informaci, stejně jako těch, které zde nejsou uvedeny, nebo v případě neúčinnosti léčivého přípravku, musíte nejprve okamžitě informovat svého lékaře. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti vašeho léku.
Zvláštní instrukce
U starších lidí by měl být používán s opatrností kvůli možným změnám renálních funkcí (může být nutné snížení dávky).
S počáteční patologií jater se zvyšuje riziko hepatotoxicity.
Vyhněte se konzumaci potravin obsahujících tyramin (sýr, pivo, víno, fazole, uzené maso) a další vazokonstrikční aminy, protože existuje riziko rozvoje hypertenzní krize.
Riziko periferní polyneuropatie se zvyšuje při anémii, diabetes mellitus, elektrolytové dysbalanci a hypovitaminóze B. Pro účely prevence je nutné podávání vitamínů B.
Vzhledem k riziku reakcí podobných disulfiramu se nedoporučuje užívat ethanol během léčby furazolidonem a 4 dny po jejím ukončení. Nepoužívá se při infekcích močových cest.
Nadměrná dávka
Příznaky: akutní toxická hepatitida, hematotoxicita, hematotoxicita, neurotoxicita (polyneuritida).
Léčba: vysazení léku, příjem velkého množství tekutin, symptomatická terapie, antihistaminika, vitamíny B.
Obal
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
1, 2 nebo 5 blistrových balení spolu s vkládacím listem je umístěno v kartonovém obalu (č. 10×1, č. 10×2, č. 10×5).
10 tablet v tvarovaném bezbuněčném obalu vyrobeném z kombinace papíru a kartonu.
1 bezblistrové balení spolu s vložkou v kartonovém balení (č. 10×1).
Pro doručení do zdravotnických zařízení: 1000 konturových bezbuněčných obalů s 10 návody k použití je umístěno v krabici z vlnité lepenky.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem a vlhkostí, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Furazolidon
Tablety od žluté po zelenožluté, ploché válcovité, se zkosenými hranami.
Tabulka 1. | |
furazolidon | 50 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, stearát vápenatý, bramborový škrob.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: Antibakteriální léčivo, derivát nitrofuranu
Farmakoterapeutická skupina: Antimikrobiální a antiprotozoální látka – nitrofuran
Farmakologický účinek
Lék patří mezi antimikrobiální a antiprotozoální látky. Má bakteriostatický účinek proti mikrobům. Mechanismus účinku spočívá v narušení činnosti některých bakteriálních enzymových systémů. Spektrum účinku: grampozitivní koky (Streptococcus, Staphylococcus), gramnegativní bacily (Escherichia, Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Enterobacter), prvoci (Lamblia). Z původců střevních infekcí jsou nejcitlivější původci úplavice, břišního tyfu a paratyfu. Odolnost se vyvíjí pomalu.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se furazolidon špatně vstřebává a inaktivuje ve střevě. Pouze asi 5 % léčiva se vylučuje z těla močí v nezměněné podobě nebo ve formě metabolitů, což způsobuje zhnědnutí moči.
Indikace pro lék Furazolidon
Kód ICD-10 | čtení |
A02 | Jiné infekce salmonelou |
A03 | Shigellez |
A04 | Jiné bakteriální střevní infekce |
A05 | Jiné bakteriální otravy jídlem, jinde nezařazené |
A07.1 | Giardiáza [giardiáza] |
A09 | Jiná gastroenteritida a kolitida infekčního a blíže nespecifikovaného původu |
Dávkovací režim
Furazolidon se předepisuje perorálně.
K léčbě paratyfu, úplavice, potravinově toxických infekcí dospělí užívají 0.1-0.15 g po jídle 4krát denně po dobu 5-10 dnů (doba podávání závisí na povaze a závažnosti patologického procesu). Ve stejných dávkách lze furazolidon užívat v cyklech 3-6 dnů (intervaly – 3-4 dny).
Dávky pro děti: 10 mg/kg tělesné hmotnosti denně (denní dávka je rozdělena do 3-4 dávek).
Furazolidon se nedoporučuje předepisovat déle než 10 dní.
Při léčbě giardiázy užívají dospělí 0.1 g furazolidonu 4krát denně, děti – v dávce 10 mg / kg tělesné hmotnosti denně (denní dávka je rozdělena do 3-4 dávek).
Vyšší denní dávky pro dospělé pro perorální podání: jednorázově – 0.2 g, denně – 0.8 g.
Nežádoucí účinek
Může se objevit nevolnost, zvracení a ztráta chuti k jídlu; v některých případech se mohou vyvinout alergické reakce.
Ke snížení nežádoucích reakcí při užívání furazolidonu se doporučuje užívat jej před jídlem a užívat lék s velkým množstvím tekutiny, v případě potřeby snížit dávku, předepsat antihistaminika a vitamíny B. V případě závažných nežádoucích účinků je nutné přerušit léčbu užívání drogy.
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno v těhotenství a kojení.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno v konečném stádiu chronického selhání ledvin.
Použití u dětí
Kontraindikováno pro děti do 1 roku.
Lékové interakce
Furazolidon je inhibitor monoaminooxidázy: při jeho používání je třeba dodržovat stejná opatření jako při použití jiných inhibitorů monoaminooxidázy.
Aminoglykosidy a tetracykliny zvyšují antimikrobiální vlastnosti furazolidonu. Senzibilizuje tělo na alkohol.
Furazolidon zvyšuje inhibici hematopoézy na pozadí chloramfenikolu a ristomycinu.
Podmínky uchovávání léku Furazolidon
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30°C.