Kombinovaná antraxová vakcína, lyofilizát pro přípravu suspenze pro subkutánní podání, je směs živých spor vakcinačního kmene Bacillus anthracis STI-1 (500 milionů spor v ampuli) a purifikovaný koncentrovaný ochranný antraxový antigen (350 ID50 pro bílé myši v ampule), adsorbovaný na gel hydroxid hlinitý (ne více než 25 mg na ampuli), stabilizátor: sacharóza (0,2 g na ampuli).
Porézní hmota šedobílé barvy.
Kombinovaná antraxová vakcína zajišťuje tvorbu specifické imunity 7 dní po očkování po dobu až 1 roku.
Specifická prevence antraxu u osob starších 14 let. Očkování se provádí plánovaně a podle epidemických indikací.
Následující osoby podléhají běžnému očkování:
— osoby pracující s živými kulturami patogenu antraxu, s infikovanými laboratorními zvířaty nebo provádějící výzkum materiálů kontaminovaných patogenem sněti;
— osoby porážející hospodářská zvířata, zabývající se nákupem, sběrem, skladováním, přepravou, zpracováním a prodejem surovin živočišného původu;
— osoby provádějící následující práce v antrax-enzootických oblastech:
– údržba veřejných hospodářských zvířat;
— zemědělské, agro- a odvodňovací, stavební a jiné práce související s těžbou a pohybem půdy;
– obstarávání, rybářství, geologické, průzkum, expedice.
1. Akutní infekční a neinfekční onemocnění – očkování se provádí nejdříve 1 měsíc po uzdravení (remisi).
2. Primární a sekundární imunodeficience. Při léčbě steroidy, antimetabolity nebo radioterapií se očkování provádí nejdříve 6 měsíců po ukončení terapie.
3. Zhoubné novotvary a zhoubná onemocnění krve.
4. Systémová onemocnění pojiva.
5. Častá recidivující kožní onemocnění.
6. Onemocnění endokrinního systému.
7. Těhotenství a kojení.
V každém jednotlivém případě se u nemocí, které nejsou uvedeny v tomto seznamu, očkování provádí pouze se souhlasem příslušného odborného lékaře.
Za účelem zjištění kontraindikací provádí lékař (zdravotnický záchranář) v den očkování průzkum a vyšetření očkovaných s povinnou termometrií.
Očkování provádí ošetřující personál pod vedením lékaře. Primární imunizace se provádí jednou subkutánně pomocí injekční stříkačky nebo bezjehlové metody.
Revakcinace se provádí jednou. První tři přeočkování se provádějí ročně. Všechna následující přeočkování se provádějí jednou za dva roky.
Před použitím je každá ampule vakcíny pečlivě zkontrolována. Vakcínu nelze použít, pokud je poškozena celistvost ampulky, mění se vzhled léku (cizorodé částice, neporušené hrudky a vločky), chybí štítek nebo uplynula doba použitelnosti. Ampulka s vakcínou se otře 70% lihem, hrdlo ampule se rozřízne, překryje sterilním tamponem a odlomí se zapilovaný konec ampule. Sterilní injekční stříkačkou s jehlou se do ampule vstříkne 5,0 ml rozpouštědlo – sterilní 0,9% roztok chloridu sodného a protřepává se, dokud nevznikne homogenní suspenze šedobílé barvy. Doba rozpouštění vakcíny by neměla přesáhnout 5 minut. Rozpuštěnou vakcínu, skladovanou za aseptických podmínek, lze použít do 4 hodin.
1. Očkování injekční metodou. Vakcína v objemu 0,5 ml se aplikuje subkutánně do oblasti dolního rohu levé lopatky jednorázovou injekční stříkačkou. Kůže v místě vpichu je ošetřena 70% alkoholem. Před každým odběrem vakcíny se ampule protřepe. Místo vpichu se ošetří 5% jodovou tinkturou.
2. Očkování bezjehlovou metodou. Vakcína v objemu 0,5 ml se aplikuje subkutánně do oblasti vnějšího povrchu horní třetiny ramene bezjehlovým injektorem s chráničem, přesně podle návodu k použití. Místo vpichu vakcíny se ošetří před a po injekci jako u injekční vakcinace.
Nepoužitá vakcína, použité očkovací stříkačky a jehly na jedno použití podléhají povinné inaktivaci autoklávováním při teplotě (132+/-2) stupňů C a tlaku 2,0 kgf/m2 po dobu 90 minut.
Části bezjehlového injektoru, které přišly do kontaktu s vakcínou, se ponoří do 6% roztoku peroxidu vodíku s přídavkem 0,5% detergentu, jako je „Progress“ nebo „Astra“, po dobu 1 hodiny při teplotě ne nižší než 50 °C. . Roztok se použije jednou.
Poté je injektor předsterilizován:
a) oplachování pod tekoucí vodou po dobu 0,5 minuty;
b) namáčení s úplným ponořením do pracího roztoku při teplotě 50 stupňů C po dobu 15 minut. Recept na 1 litr mycího roztoku: 17 g perhydrolu (27,5 g 33% peroxidu vodíku), 5 g detergentu a 978 ml vody;
c) mytí každé položky v mycím roztoku pomocí štětce nebo vatového tamponu po dobu 0,5 minuty;
d) oplachování pod tekoucí vodou po dobu 10 minut;
e) oplachování každé položky destilovanou vodou po dobu 0,5 minuty;
f) sušení, dokud vlhkost úplně nezmizí.
Sterilizace částí bezjehlového injektoru se provádí autoklávováním při teplotě (132+/-2) stupňů C a tlaku 2,0 kgf/m2 po dobu 90 minut.
Očkování vakcínou může být doprovázeno lokálními reakcemi, jejichž intenzita závisí na individuálních vlastnostech očkovaných. 24-48 hodin po vakcinaci se může v místě vpichu objevit bolest, hyperémie a méně často infiltrace o průměru až 50 mm.
Může se projevit první den po očkování malátností, bolestí hlavy a zvýšením tělesné teploty až na 38,5 °C.
Interval mezi očkováním proti antraxu a podáním jiných vakcín by měl být alespoň jeden měsíc a pro děti – alespoň dva měsíce. Vakcína je citlivá na antibiotika, a proto není imunizace při užívání antibiotik povolena.
Doba použitelnosti: 3 roky. Lék s prošlou dobou použitelnosti nelze použít.
Skladujte v souladu s SP 3.3.2.1248-03 při teplotě 0 až 8 stupňů C mimo dosah dětí.
Přepravováno v souladu s SP 3.3.2.1248-03 při teplotách od 0 do 8 stupňů C.
Datum aktualizace návodu 22.09.2017
Pokyn byl schválen 27.08.2012
Držitel osvědčení o registraci: 48 Ústřední výzkumný ústav Ministerstva obrany Ruské federace (CNII Ministerstva obrany Ruska) Federální státní rozpočtová instituce, Rusko
Uvolňovací forma: lyofilizát pro přípravu suspenze pro subkutánní podání, ampule
Podmínky dovolené: pro zdravotnická zařízení
Stavová data registrace: LSR-009268/08 ze dne 21.11.2008
Datum přeregistrace RU: 05.11.2014
Stav registračního certifikátu: platný
Číslo farmaceutického článku: LSR-009268/08-211108
Držitel osvědčení o registraci: Ústřední výzkumný ústav ruského ministerstva obrany FGU, Rusko
Uvolňovací forma: lyofilizát pro přípravu suspenze pro subkutánní podání, ampule
Podmínky dovolené: pro zdravotnická zařízení
Stavová data registrace: LSR-009268/08 ze dne 21.11.2008
Datum přeregistrace RU: 05.11.2014
Stav registračního certifikátu: platný
Číslo farmaceutického článku: FSP 42-8192-06
Lyofilizát pro přípravu suspenze pro subkutánní podání a kožní skarifikaci ve formě porézní hmoty šedobílé nebo žlutavě bílé barvy s nahnědlým nádechem.
1 ampér.
lyofilizovaná suspenze živých spor vakcinačního kmene Bacillus anthracis STI-1
100 subkutánních nebo 10 kožních dávek očkování
Pomocné látky: sacharóza – 10% roztok (stabilizátor).
Složení rozpouštědla: 30% roztok glycerolu.
100 subkutánních nebo 10 kožních očkovacích dávek – ampule (5) s rozpouštědlem (1 ml amp. 5 ks) – kartonové balení.
Lyofilizát pro přípravu suspenze pro subkutánní podání a kožní skarifikaci ve formě porézní hmoty šedobílé nebo žlutavě bílé barvy s nahnědlým nádechem.
1 ampér.
lyofilizovaná suspenze živých spor vakcinačního kmene Bacillus anthracis STI-1
200 subkutánních nebo 20 kožních dávek očkování
Pomocné látky: sacharóza – 10% roztok (stabilizátor).
Složení rozpouštědla: 30% roztok glycerolu.
200 subkutánních nebo 20 kožních očkovacích dávek – ampule (5) s rozpouštědlem (1 ml amp. 5 ks) – kartonové balení.
Klinická a farmakologická skupina: Vakcína pro prevenci antraxu
Farmakoterapeutická skupina: MIBP vakcína
Farmakologický účinek
Živá antraxová vakcína po dvojím použití s odstupem 20-30 dnů způsobí vytvoření specifické imunity trvající až 1 rok.
Indikace
Specifická prevence antraxu u osob starších 14 let. Očkování se provádí plánovaně a podle epidemických indikací.
Následující osoby podléhají běžnému očkování:
- osoby pracující s živými kulturami původce antraxu, s infikovanými laboratorními zvířaty nebo provádějící výzkum materiálů kontaminovaných původcem antraxu;
- osoby porážející hospodářská zvířata, zabývající se získáváním, sběrem, skladováním, přepravou, zpracováním a prodejem surovin živočišného původu;
- osoby provádějící následující práce v antrax-enzootických oblastech:
- veřejná údržba hospodářských zvířat;
- zemědělské, agro- a odvodňovací, stavební a jiné práce související s těžbou a pohybem zeminy;
- nákup, rybolov, geologický, průzkum, expedice.
Očkování se běžně provádí v prvním čtvrtletí roku, protože Nejnebezpečnějším obdobím z hlediska infekce antraxem ve znevýhodněných oblastech je období jaro-léto.
Dávkovací režim
Očkování provádí ošetřující personál pod vedením lékaře.
Rutinní očkování. Primární imunizace se provádí skarifikací dvakrát v intervalu 20-30 dnů, revakcinace se provádí jednou ročně subkutánní metodou.
Očkování podle epidemických indikací se provádí subkutánně. V případě potřeby se jednou ročně provádí přeočkování subkutánně.
Před použitím je každá ampule vakcíny pečlivě zkontrolována. Vakcínu nelze použít, pokud je poškozena celistvost ampule, vzhled zaschlého a rozpuštěného léku se mění (přítomnost cizích inkluzí, nerozbitné hrudky a vločky), chybí štítek, uplynula doba použitelnosti nebo jsou podmínky uchovávání byla porušena.
1. Očkování kožní (skarifikační) metodou.
Na základě počtu vakcinačních dávek se obsah ampule (lahvičky) bezprostředně před použitím resuspenduje v rozpouštědle – sterilním 30% vodném roztoku glycerolu pomocí injekční stříkačky s jehlou pro intramuskulární aplikaci (č. 0840). Přidejte 10 ml do ampule (lahvičky) s 0,5 kožními dávkami a 20 ml rozpouštědla s 1,0 kožními dávkami a protřepejte, dokud se nevytvoří homogenní suspenze šedobílé nebo žlutobílé barvy s hnědavým odstínem. Doba rozpouštění vakcíny by neměla přesáhnout 5 minut. Naředěnou vakcínu, skladovanou za aseptických podmínek, lze použít do 4 hodin.
Roubování se provádí na vnějším povrchu střední třetiny ramene. Místo roubování se ošetří 70% alkoholem. Použití jiných dezinfekčních roztoků není povoleno. Po odpaření alkoholu použijte sterilní tuberkulinovou stříkačku s tenkou a krátkou jehlou (č. 0415), aniž byste se dotkli kůže, aplikujte jednu kapku (0,025 ml) naředěné vakcíny na 2 místa budoucích řezů ve vzdálenosti 3 -4 cm na vodorovném povrchu ramene. Kůže se mírně napne a sterilním očkovacím perem proti neštovicím se každou kapkou vakcíny provedou 2 paralelní řezy (ve vzdálenosti 3-5 mm) dlouhé 10 mm, aby nekrvácely (krev se může objevit pouze v ve formě malých kapek rosy). Plochou stranou očkovacího pírka proti neštovicím vetřete vakcínu do řezů po dobu 30 sekund a nechte 5–10 minut zaschnout. /Pro každou očkovanou osobu se používá samostatné jednorázové peříčko. Je zakázáno používat místo pera jehly, skalpely apod. P.
2. Očkování subkutánní metodou.
Je přísně zakázáno používat vakcínu naředěnou pro kožní použití!
Bezprostředně před použitím se léčivo resuspenduje v 1 ml sterilního 0,9% roztoku chloridu sodného. Ampulka (lahvička) se protřepává, dokud se nevytvoří stejnoměrná suspenze šedobílé nebo žlutobílé barvy s nahnědlým odstínem. Obsah ampule (lahvičky) se přenese sterilní injekční stříkačkou do sterilní lahvičky s 0,9% roztokem chloridu sodného pro injekci. Pokud se použije ampule (lahvička) obsahující 200 subkutánních vakcinačních dávek, suspenze se přenese do lahvičky s 99 ml a jedna obsahující 100 subkutánních vakcinačních dávek se přenese do lahvičky se 49 ml rozpouštědla.
Při injekční metodě se vakcína v objemu 0,5 ml vstříkne subkutánně do oblasti spodního úhlu lopatky. Kůže v místě vpichu je ošetřena 70% alkoholem. Před každým odběrem vakcíny se lahvička protřepe. Místo vpichu je lubrikováno 5% jodovou tinkturou. Bezjehlovou metodou se vakcína v objemu 0,5 ml aplikuje do oblasti vnějšího povrchu horní třetiny ramene pomocí bezjehlové injektor s chráničem, přísně dodržujte návod k jejich použití. Místo vpichu vakcíny před a po injekci se ošetří jako u subkutánní metody.
Nepoužitá vakcína, použité vakcinační jednorázové stříkačky a peří podléhají povinné inaktivaci autoklávováním při teplotě (132+2) °C a tlaku 2,0 kgf/m po dobu 90 minut.
Části bezjehlového injektoru, které přišly do kontaktu s vakcínou, se ponoří do 6% roztoku peroxidu vodíku s přídavkem 0,5% detergentu, jako je „Progress“ nebo „Astra“, po dobu 1 hodiny při teplotě ne nižší než 50 °C. Roztok se použije jednou. Poté je injektor předsterilizován:
a) oplachování pod tekoucí vodou po dobu 0,5 minuty;
b) namáčení s úplným ponořením do pracího roztoku o teplotě 50 °C po dobu 15 minut. Recept na 1 litr mycího roztoku: 17 g perhydrolu (27,5 g 33% peroxidu vodíku), 5 g detergentu a 978 ml vody;
c) mytí v mycím roztoku pomocí štětce nebo vatového tamponu
každá položka po dobu 0,5 minuty;
d) oplachování pod tekoucí vodou po dobu 10 minut;
e) oplachování každé položky destilovanou vodou po dobu 0,5 minuty;
e) sušení, dokud vlhkost úplně nezmizí.
Sterilizace částí bezjehlového injektoru se provádí autoklávováním při teplotě (132±2)°C a tlaku 2,0 kGs/m2 po dobu 90 minut.
Nežádoucí účinek
Může se projevit první den po očkování malátností, bolestmi hlavy a zvýšením tělesné teploty až na 38,5°C.
Očkování vakcínou může být doprovázeno lokálními reakcemi, jejichž intenzita závisí na individuálních vlastnostech očkovaných. 24-48 hodin po kožní vakcinaci se může objevit hyperémie a infiltrace v místě aplikace vakcíny, následovaná tvorbou nažloutlých krust podél řezů. 24-48 hodin po subkutánní vakcinaci se může v místě vpichu objevit bolest, hyperémie a méně často infiltrát o průměru až 50 mm.
Kontraindikace pro použití
- akutní infekční a neinfekční onemocnění – očkování se provádí nejdříve 1 měsíc po zotavení (remise);
- primární a sekundární imunodeficience. Při léčbě steroidy, antimetabolity nebo radioterapií se očkování provádí nejdříve 6 měsíců po ukončení terapie;
- zhoubné novotvary a maligní krevní onemocnění;
- systémová onemocnění pojivové tkáně;
- časté recidivující kožní onemocnění;
- onemocnění endokrinního systému;
- těhotenství a kojení;
V každém jednotlivém případě se u nemocí, které nejsou uvedeny v tomto seznamu, očkování provádí pouze se souhlasem příslušného odborného lékaře.
Za účelem zjištění kontraindikací provádí lékař (zdravotnický záchranář) v den očkování průzkum a vyšetření očkovaných s povinnou termometrií.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno během těhotenství a kojení.
Lékové interakce
Interval mezi očkováním proti antraxu a podáním jiných vakcín by měl být alespoň jeden měsíc a pro děti – alespoň dva měsíce. Vakcína je citlivá na antibiotika, a proto není imunizace při užívání antibiotik povolena.
Podmínky ukládání
Skladujte v souladu s SP 3.3.2.1248-03 při teplotě 0 až 8°C mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti v ampulích ve vakuu je 4 roky; v ampulích a lahvičkách bez vakua – 3 roky.
Přepravováno v souladu s SP 3.3,2.1248-03 při teplotách od 0 do 8°C. Přeprava je povolena do 20 dnů při teplotě nepřesahující 25°C.
Podmínky dovolené z lékáren
Pro léčebná a preventivní a hygienická zařízení.
Vše, co potřebujete vědět o čínském koronaviru
Rozhovor kanálu RT s Dmitrijem Lvovem, legendou sovětské virologie, odborníkem WHO na chřipku a respirační infekce od roku 1987.
Rotavirová infekce: co je důležité vědět?
Existuje několik typů viru, ale sérotypy A, B, C jsou pro člověka patogenní a nejběžnějším typem je A. Tento virus postihuje nejen lidi, ale také různé druhy savců a ptáků. Rotavirus skupiny A je považován za jednu z nejčastějších příčin infekčního průjmu u dětí.
Poliomyelitida – příznaky, následky, jak se nenakazit
Poliomyelitida je akutní infekční onemocnění člověka, které je doprovázeno poškozením nervového systému, rozvojem paréz a paralýzou. Dětská obrna postihuje především děti do 5 let. 1 z 200 infekcí vede k trvalé paralýze. Mezi ochrnutými 5 % až 10 % umírá, když se jejich dýchací svaly stanou nehybnými.
Rozdíl mezi rotavirovou infekcí a střevní infekcí.
Mnoho rodičů propadá panice, matoucí rotaviry, úplavice a otravy. Lékaři varují, že jedním z hlavních rozdílů je charakter stolice.
Koronavirus: Kladivo a tanec
Tento článek byl výsledkem neuvěřitelného úsilí skupiny obyčejných lidí, kteří nepřetržitě pracují na nalezení všech relevantních výzkumů, které by jej strukturovaly do koherentního celku, pokud by mohl pomoci ostatním zpracovat všechny dostupné informace o koronaviru.
