Pokyny a popis pro Amoxicilin 500 mg, tobolky (vložte příbalovou informaci)
Forma dávkování: Tvrdé želatinové tobolky s hnědočerveným uzávěrem a žlutým tělem, nápis „AMOXI 250“ pro dávku 250 mg, nápis „AMOXI 500“ pro dávku 500 mg; naplněný bílým nebo bílým práškem s mírně nažloutlým nádechem.
Než začnete tento přípravek užívat, přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci:
- Nevyhazujte tento leták. Možná si to budete muset přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento lék Vám musí předepsat Váš lékař. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se během užívání léku vyskytnou nežádoucí účinky, měli byste se poradit s lékařem.
Co je Amoxicilin a k čemu se používá?
Jedna tableta Amoxicilinu obsahuje léčivou látku: 250 mg nebo 500 mg amoxicilinu (jako amoxicilin trihydrát) a pomocné látky: magnesium-stearát, mastek, brilantní modř E133, karmoisin E122, oranžová žluť E110, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, želatina. Tento lék patří do skupiny semisyntetických penicilinů, širokospektrých antimikrobiálních látek pro systémové použití. Potlačuje růst mikroorganismů, které způsobují infekce.
Amoxicilin se používá v následujících případech
Je indikován k léčbě infekcí způsobených organismy citlivými na něj.
- Infekce dolních cest dýchacích (akutní a chronická bronchitida, bronchopneumonie, lobární pneumonie);
- akutní a chronické infekce gastrointestinálního traktu, žlučových cest (peritonitida, cholecystitida, střevní infekce);
- akutní a chronické infekce močového systému (pyelonefritida, uretritida, kapavka);
- hnisavé infekce měkkých tkání;
- sepse;
- infekce horních cest dýchacích (tonzilitida, faryngitida).
Neužívejte Amoxicilin, pokud:
- přecitlivělost na amoxicilin nebo pomocné látky obsažené v tomto léku, jiná beta-laktamová antibiotika;
- infekční mononukleóza a leukemoidní reakce lymfatického typu.
Při předepisování Amoxicilinu nezapomeňte svého lékaře informovat o užívání některého z níže uvedených léků; je nutné vzít v úvahu jejich vzájemné působení při společném užívání
Probenecid, fenylbutazon, oskifenbutazon, kyselina acetylsalicylová, sulfinpyrazon. Potlačit vylučování penicilinových léků, zvyšuje se koncentrace amoxicilinu v krvi.
Jiná bakteriostatická antibakteriální činidla. Amoxicilin není předepisován současně s antimikrobiálními léky, které působí bakteriostaticky. Amoxicilin lze použít v kombinaci s jinými baktericidními antibiotiky (cefalosporiny, aminoglykosidy).
methotrexát. Peniciliny snižují vylučování methotrexátu, což zvyšuje jeho potenciální toxicitu.
allopurinol. Současné užívání s amoxicilinem může přispět k rozvoji alergických kožních reakcí.
Diuretika. Urychlit eliminaci amoxicilinu a snížit koncentraci léčiva v krvi.
Perorální antikoagulancia. Nebyly zjištěny žádné lékové interakce. V literatuře jsou popsány případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR), když se to vezme dohromady.
Hormonální antikoncepce. Při užívání amoxicilinu může být antikoncepční účinek snížen. Během léčby se doporučují další metody antikoncepce.
Digoxin. Absorpce digoxinu může být narušena.
Užívání amoxicilinu během těhotenství a kojení
Amoxicilin lze během těhotenství používat podle pokynů lékaře, pokud potenciální přínos pro ženu převáží potenciální riziko pro plod spojené s léčbou. Jak předepsal lékař, může být Amoxicilin během kojení používán s odpovídajícím posouzením rizika a přínosu.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Neexistují žádné údaje o účinku amoxicilinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Způsob použití amoxicilinu a doporučené dávky
Kapsle se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody. Jídlo neovlivňuje vstřebávání amoxicilinu. Délku terapie určuje lékař a je obvykle 7-10 dní (nejméně 2-3 dny po vymizení příznaků). Při léčbě infekcí způsobených beta-hemolytickým streptokokem je průběh léčby minimálně 10 dnů, aby se předešlo pozdním komplikacím (revmatismus, glomerulonefritida).
Dospělí a děti vážící 40 kg nebo více:
Standardní dávka je 1 500–3 000 mg amoxicilinu denně, rozdělená do 3–4 dávek. Denní dávku je možné rozdělit na 2 dávky (každých 12 hodin). U těžkých infekcí lze denní dávku zvýšit na 4 g – 6 g denně.
Maximální doporučená perorální dávka: 6 g denně.
Léčba těžké nebo recidivující hnisavé infekce dýchacích cest: 3 g dvakrát denně.
Nekomplikovaná akutní infekce močových cest: 3 g dvakrát, s 10 až 12 hodinami mezi dávkami.
Clearance kreatininu > 30 ml/min – není nutná úprava dávky.
Clearance kreatininu 10-30 ml/min – 250 mg nebo 500 mg (maximální dávka) 2krát denně (každých 12 hodin) v závislosti na závažnosti infekce.
Pacienti na hemodialýze – 250 mg nebo 500 mg (maximální dávka) jednou denně (každých 1 hodin) v závislosti na závažnosti infekce. Během dialýzy a na jejím konci se doporučuje dodatečná dávka.
Děti vážící méně než 40 kg:
Denní dávka je 40–90 mg/kg/den, rozdělená do 2–3 dávek (ne více než 3 g denně) v závislosti na indikaci, závažnosti infekce a charakteristice patogenu. Dávkování 3krát denně zvyšuje účinnost terapie; pokud je dávka na horní hranici dávkovacího rozmezí, doporučuje se dávkování dvakrát denně.
Renální dysfunkce u dětí:
Clearance kreatininu > 30 ml/min – není nutná úprava dávky.
Clearance kreatininu 10-30 ml/min je obvyklá jednotlivá dávka, interval mezi dávkami je 12 hodin (odpovídá 2/3 obvyklé denní dávky).
Zvláštní doporučení pro dávkování: tonzilitida – 50 mg/kg/den.
Jaterní dysfunkce: není nutná úprava dávky.
Starší pacienti: při zachování renálních funkcí není nutná žádná úprava dávkování.
Děti do 6 let: pro tuto skupinu dětí je přijatelnější forma uvolňování – sirup.
Možné nežádoucí účinky
Infekce a invaze: kandidóza kůže, sliznic
Poruchy krve a lymfatického systému: reverzibilní leukopenie (včetně těžké neutropenie a agranulocytózy), reverzibilní trombocytopenie, hemolytická anémie, zvýšená doba krvácení a protrombinový čas.
Poruchy imunitního systému: anafylaktické a anafylaktoidní reakce, vaskulitida, sérová nemoc.
Poruchy centrálního nervového systému: hyperkineze, závratě, křeče.
Poruchy trávicího systému: průjem, nevolnost, zvracení, kolitida (pseudomembranózní, hemoragická), změna barvy jazyka, zubů.
Poruchy hepatobiliárního systému: žloutenka, hepatitida, zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Poruchy kůže a podkoží: vyrážka, kopřivka, svědění, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, bulózní a exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná ekzematózní pustulóza, Lyellův syndrom.
Poruchy močového systému: krystalurie, intersticiální nefritida.
Pokud se vyskytnou uvedené nežádoucí účinky, stejně jako reakce neuvedené v příbalovém letáku, měli byste se poradit s lékařem.
Jestliže užijete větší dávku amoxicilinu, než Vám doporučil lékař
Pokud počet tablet za den, které užíváte, překročí počet doporučený lékařem nebo vaše dítě tobolky spolkne, poraďte se s lékařem nebo zavolejte sanitku! Přestaňte brát léky! Předávkování se může projevit nevolností, zvracením, průjmem a nerovnováhou vody a elektrolytů. U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo při užívání velkých dávek se mohou vyvinout záchvaty. Kontrola krevního tlaku, srdeční frekvence. Jako první pomoc se doporučuje výplach žaludku a užívání antacid.
Jestliže si zapomenete vzít další dávku amoxicilinu včas
Užijte tobolku, jakmile si vzpomenete, ujistěte se, že máte čas před užitím další dávky. Pokud do další dávky zbývá málo času, užívejte podle pokynů svého lékaře. Neužívejte dvojnásobnou dávku, pokud vynecháte další dávku.
Bezpečnostní opatření a zvláštní pokyny při užívání amoxicilinu
Mohou se objevit alergické reakce, včetně život ohrožujících, zejména při zvýšené citlivosti na beta-laktamová antibiotika. Před zahájením léčby amoxicilinem informujte svého lékaře, pokud máte v anamnéze přecitlivělost na peniciliny nebo cefalosporiny.
Při použití téměř všech antibiotik byly hlášeny případy kolitidy související s antibiotiky, jejichž závažnost se může lišit od mírné až po život ohrožující. Pokud se během nebo po užívání antibiotik objeví průjem, okamžitě informujte svého lékaře. Okamžitě přestaňte používat amoxicilin! Užívání léků, které inhibují střevní motilitu, je kontraindikováno.
U pacientů užívajících amoxicilin byla hlášena erytematózní vyrážka (podobná spalničkám), která byla spojena s glandulární horečkou.
Je možný vývoj mikroorganismů odolných vůči amoxicilinu. Informujte lékaře o nedostatečném účinku léčby. Je nutná vhodná úprava terapie.
U pacientů se sníženým výdejem moči byly krystaly v moči pozorovány ve velmi vzácných případech. Při užívání vysokých dávek amoxicilinu je nutné vypít přiměřené množství tekutin, aby bylo zajištěno vylučování léku močí a zabránilo se krystalurii.
Při užívání amoxicilinu může dojít ke změně barvy zubů, čemuž lze předejít intenzivní ústní hygienou: pravidelným čištěním zubů během léčby.
U pacientů užívajících amoxicilin a perorální antikoagulancia může dojít k prodloužení protrombinového času. Při současném užívání perorálních antikoagulancií je nezbytné odpovídající laboratorní sledování a může být nutné upravit jejich dávkování.
Vysoké koncentrace amoxicilinu dávají falešně pozitivní reakci při stanovení glukózy v moči pomocí chemických testů. Pokud je nutné stanovit glukózu v moči, informujte svého lékaře, aby zvolil jinou metodu vyšetření.
Při použití amoxicilinu u těhotných žen byl pozorován přechodný pokles koncentrace celkového konjugovaného estriolu, estriolglukuronidu, konjugovaného estrionu a estradiolu v moči.
Při užívání amoxicilinu může dojít ke zhoršení stanovení urobilinogenu.
Lék obsahuje pomocné látky a barviva, které mohou způsobit alergické reakce.
